
在制藥行業(yè),水分含量是決定藥品質(zhì)量與穩(wěn)定性的核心參數(shù)之一。從原料藥干燥到片劑包衣,從凍干粉針生產(chǎn)到中藥提取物濃縮,任何環(huán)節(jié)的水分超標(biāo)都可能導(dǎo)致藥物降解、微生物滋生或物理性質(zhì)改變,直接威脅患者用藥安全。英國SHAW公司推出的英國SHAW便攜式露點(diǎn)儀SDHmini便攜式露點(diǎn)儀,憑借其高精度、隨時(shí)監(jiān)測(cè)與抗干擾能力,成為制藥企業(yè)控制干燥工藝水分含量的“關(guān)鍵利器",為藥品質(zhì)量筑起一道精準(zhǔn)防線。

制藥干燥設(shè)備(如真空干燥箱、流化床干燥機(jī))需將物料水分控制在極窄范圍內(nèi)。例如,硬膠囊殼水分需≤13%,凍干產(chǎn)品殘余水分通常需<2%。英國SHAW便攜式露點(diǎn)儀SDHmini采用肖氏高電容氧化鋁傳感器,測(cè)量范圍覆蓋-100℃至+20℃露點(diǎn),分辨率達(dá)0.1℃,可隨時(shí)捕捉干燥室內(nèi)濕度波動(dòng)。其自動(dòng)校準(zhǔn)功能(AutoCal)通過內(nèi)置算法消除環(huán)境干擾,確保在高溫(如+50℃干燥箱排氣口)或高濕(如中藥提取濃縮車間)場(chǎng)景下仍能提供±2℃的準(zhǔn)確度。某頭孢類抗生素生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)用案例顯示,英國SHAW便攜式露點(diǎn)儀SDHmini將干燥終點(diǎn)判斷誤差從±5%降至±1.5%,單批次產(chǎn)品合格率提升12%。
傳統(tǒng)干燥工藝依賴定時(shí)取樣檢測(cè),存在滯后性。英國SHAW便攜式露點(diǎn)儀SDHmini支持每5秒一次的高速數(shù)據(jù)采集,通過彩色LCD屏幕或藍(lán)牙傳輸至PC端,實(shí)現(xiàn)濕度變化的“秒級(jí)"追蹤。在片劑包衣過程中,若噴槍霧化壓力異常導(dǎo)致局部濕度驟升,英國SHAW便攜式露點(diǎn)儀SDHmini可立即觸發(fā)報(bào)警,避免包衣層開裂或粘連。其全密封設(shè)計(jì)(IP66防護(hù))與316不銹鋼過濾器,可抵御藥粉侵入與溶劑腐蝕,確保在壓片車間、包衣機(jī)等高粉塵環(huán)境中長期穩(wěn)定運(yùn)行。
英國SHAW便攜式露點(diǎn)儀SDHmini內(nèi)置30萬組數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能,可記錄干燥全周期的濕度曲線。通過分析露點(diǎn)下降速率與物料水分的相關(guān)性,企業(yè)可優(yōu)化加熱溫度、風(fēng)速等工藝參數(shù)。例如,某中藥企業(yè)通過英國SHAW便攜式露點(diǎn)儀SDHmini數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn),某提取物的干燥效率在露點(diǎn)-40℃時(shí)達(dá)到峰值,據(jù)此調(diào)整工藝后,單批次干燥時(shí)間縮短30%,能耗降低18%。
英國SHAW便攜式露點(diǎn)儀SDHmini以“精準(zhǔn)、隨時(shí)、可靠"為核心價(jià)值,重新定義了制藥干燥工藝的水分控制標(biāo)準(zhǔn)。從實(shí)驗(yàn)室研發(fā)到規(guī)模化生產(chǎn),英國SHAW便攜式露點(diǎn)儀SDHmini不僅是避免質(zhì)量事故的“技術(shù)保險(xiǎn)",更是推動(dòng)制藥行業(yè)向智能化、精細(xì)化轉(zhuǎn)型的“數(shù)據(jù)引擎"。在藥品質(zhì)量與安全日益嚴(yán)苛的今天,其價(jià)值已從單一設(shè)備監(jiān)測(cè)延伸至全產(chǎn)業(yè)鏈的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控。
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