在制藥行業(yè)，生產(chǎn)環(huán)境的濕度控制直接關(guān)系到藥品質(zhì)量與安全性。壓縮空氣或氮?dú)庾鳛楣に嚉怏w，廣泛用于原料藥合成、制劑分裝、無菌包裝等環(huán)節(jié)。若氣體中水分含量超標(biāo)，可能導(dǎo)致藥品吸濕結(jié)塊、微生物滋生或化學(xué)反應(yīng)失控，嚴(yán)重違反GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）要求。英國(guó)肖氏（Shaw）英國(guó)肖氏SADP便攜式露點(diǎn)儀憑借其高精度、本質(zhì)安全設(shè)計(jì)和便攜性，成為制藥企業(yè)確保工藝氣體干燥度的“濕度衛(wèi)士"。

水分污染：制藥工藝的“隱形破壞者"

壓縮空氣和氮?dú)庠谥扑幑に囍谐袚?dān)著關(guān)鍵角色：作為動(dòng)力源驅(qū)動(dòng)氣動(dòng)設(shè)備、作為保護(hù)氣防止原料氧化、作為無菌環(huán)境維持介質(zhì)。然而，若氣體中水分含量過高，可能引發(fā)以下風(fēng)險(xiǎn)：

· 藥品穩(wěn)定性下降：吸濕性原料（如抗生素、維生素）遇水易分解，導(dǎo)致有效成分含量不達(dá)標(biāo)。

· 微生物污染風(fēng)險(xiǎn)：高濕度環(huán)境可能促進(jìn)細(xì)菌、霉菌繁殖，污染無菌制劑或注射劑。

· 設(shè)備腐蝕與故障：氣動(dòng)閥門、活塞因水分生銹，導(dǎo)致生產(chǎn)中斷或交叉污染。

GMP規(guī)范明確要求：與藥品直接接觸的壓縮空氣需經(jīng)干燥處理，露點(diǎn)溫度需低于環(huán)境溫度zui低值（通常≤-40°C），以確保水分不會(huì)冷凝。

英國(guó)肖氏SADP便攜式露點(diǎn)儀：精準(zhǔn)監(jiān)測(cè)，守護(hù)GMP合規(guī)

英國(guó)肖氏SADP便攜式露點(diǎn)儀專為制藥行業(yè)設(shè)計(jì)，其核心參數(shù)完mei契合GMP對(duì)濕度控制的嚴(yán)苛要求：

1. ±3°C高精度測(cè)量：采用Shaw高電容-氧化鋁傳感器，覆蓋-100°C至+20°C范圍，可精準(zhǔn)檢測(cè)壓縮氣體中微量水分（zui低至0.1ppm），避免因露點(diǎn)超標(biāo)導(dǎo)致藥品變質(zhì)。

2. 本質(zhì)安全認(rèn)證：通過ATEX和IECEx防爆認(rèn)證（II 1 G Ex ia IIC T6 Ga），可直接用于無菌車間、潔凈室等對(duì)靜電敏感的環(huán)境，無需額外安全裝置。

3. 便攜與快速響應(yīng)：設(shè)備僅重約3kg，配備2米PTFE取樣軟管，可隨時(shí)對(duì)壓縮空氣管道、儲(chǔ)氣罐或用氣點(diǎn)進(jìn)行抽查，響應(yīng)時(shí)間＜20秒，滿足生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)需求。

4. 自動(dòng)校準(zhǔn)與數(shù)據(jù)追溯：內(nèi)置“自動(dòng)校準(zhǔn)"功能，減少人工干預(yù)；校準(zhǔn)證書可追溯至國(guó)家物理實(shí)驗(yàn)室（NPL），符合GMP對(duì)儀器驗(yàn)證的要求。

應(yīng)用場(chǎng)景：從原料到成品的全流程守護(hù)

在制藥生產(chǎn)中，英國(guó)肖氏SADP便攜式露點(diǎn)儀可應(yīng)用于以下關(guān)鍵環(huán)節(jié)：

· 壓縮空氣站出口監(jiān)測(cè)：驗(yàn)證干燥機(jī)（如吸附式干燥機(jī)）的出口露點(diǎn)是否達(dá)標(biāo)（通常≤-20°C），防止未干燥氣體進(jìn)入生產(chǎn)管線。

· 無菌制劑分裝線：檢測(cè)氮?dú)獗Ｗo(hù)系統(tǒng)的露點(diǎn)，確保無菌環(huán)境濕度符合要求，避免包裝過程中水分侵入。

· 原料藥合成反應(yīng)釜：監(jiān)測(cè)惰性氣體（如氮?dú)猓┑母稍锒龋乐顾忠l(fā)副反應(yīng)或催化劑失效。

小儀器護(hù)航大合規(guī)

英國(guó)肖氏SADP便攜式露點(diǎn)儀以“精準(zhǔn)、安全、合規(guī)"為核心，為制藥企業(yè)提供了高效的工藝氣體濕度監(jiān)測(cè)解決方案。通過實(shí)時(shí)掌握露點(diǎn)數(shù)據(jù)，企業(yè)可及時(shí)調(diào)整干燥工藝、更換干燥劑或排查管道泄漏，確保生產(chǎn)環(huán)境持續(xù)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。在藥品質(zhì)量與安全容不得半點(diǎn)馬虎的今天，英國(guó)肖氏SADP便攜式露點(diǎn)儀無疑是守護(hù)藥品穩(wěn)定性的“隱形dun牌"。